Мерк раскрывает высокоэффективный устную таблетку COVID-19, предназначенную для широко распространенного использования
Пероральная противовирусная таблетка, разработанная Pharma Giant Merck и Florida Startup Ridgeback Bioterapeutics, может снизить риск госпитализации и смерти, вызванной COVID-19 вдвое, две компании говорили в пятницу, когда сообщают результаты фазы 3 испытаний экспериментального препарат.
Таблетка, называемая молнупиравиром, помогает сократить госпитализацию налоснимой половине в COVID-19 пациентах с легким до умеренных симптомов через месяц, согласно промежуточному анализу исследований фазы 3. Среди почти 800 участников испытаний набрали глобально до 5 августа, на 7,3 процента от тех, кто получают Молнупиравир, были госпитализированы в течение 29 часов, по сравнению с 14,1 процента пациентов, получавших плацебо, которые были госпитализированы или умерли.
"через день 29 У пациентов, которые не сообщались у пациентов, которые получали Молнупиравир, по сравнению с 8 смертью у пациентов, которые получали плацебо, «Мерк и биотерапевтики, сообщали в совместном пресс-релизе.
Merck и Bioterapeuticutics заявили, что планируют представить препарат для препарата Аварийное использование FDA как можно скорее и будет стремиться к утверждению по регулированию во всем мире. Если уполномоченный, Молнупиравир станет первым оральным лекарством COVID-19 в мире, предназначенном для широко распространенного использования. Один другой антивирусный устный препарат, Ремдезивир, был одобрен FDA для лечения COVID-19. Но это предназначено для использования только в госпитализированных пациентах. Таблетка показала аналогичное действие против других вирусов.
«Молнупиравир - это нуклеозид-аналог, тип противовирусного, который был эффективным против других вирусов. Таким образом, механизм здесь имеет смысл », - сказал доктор Ашиш К. НДЖ, декан из бурого университетского университета общественного здравоохранения в Tweet в пятницу.
Merck Первоначально планировал набрать 1550 человек на этапе 3 учиться. Но независимый комитет, в консультации с FDA, рекомендовал Мерку остановить зачисление после увидеть положительный промежуточныйполученные результаты. «Группа независимых экспертов увидела данные и сказал:« Мы видели достаточно »и остановили суд, потому что препарат явно работал. Это важная проверка », - сказал доктор Джа.
Хотя Молнупиравир не является вакциной, эксперты общественного здравоохранения имеют большие надежды на него, чтобы помочь содержать распространение коронавируса, рассматривая инфекции на ранней стадии.
"С вирусом продолжается широко распространять широко, и потому, что терапевтические варианты доступны в настоящее время в настоящее время наведены и / или требуют доступа к объекту здравоохранения, антивирусными лечениями, которые можно принимать дома, чтобы держать людей с COVID-19 из больницы Критически необходимо, - заявил главный генеральный директор Ridgeback Wendy Holman в заявлении.
"С этими убедительными результатами мы оптимистичны, что Молнупиравир может стать важным лекарством в рамках глобальных усилий для борьбы с пандемией, - добавил Генеральный директор Merck и президент Роберт М. Дэвис.
Правительство США привержено приобрести 1,7 миллиона доз препарата, если он уполномочен FDA. Независимо от того, когда прибывает FDA EUA, Мерк говорит, что он планирует произвести 10 миллионов курсов лечения к концу 2021 года, с большим количеством доз, как ожидается, в 2022 году.
Другие фармакуры, включая Pfizer и Roche, являются экспериментальными аналогичными оральными процедурами COVID-19 и могут сообщить о результатах в ближайшие месяцы.
комментариев